Klinische Bewertung bei Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 - Literaturroute versus klinische Prüfung

Datum: 12.11.2019
Uhrzeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr

Für jedes Medizinprodukt muss laut Medizinproduktegesetz die Leistungsfähigkeit und die
Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der
medizinischen Risiken vorgenommen werden. Dies erfolgt im Rahmen einer klinischen Bewertung
auf Basis der medizinischen Fachliteratur, eigener Untersuchungen und/oder anhand klinischer
Studien. Die Entscheidung, ob eine klinische Bewertung erstellt wird oder doch eine Studie
durchgeführt werden sollte, ist nicht immer einfach und auch die Erstellung einer informativ
korrekten klinischen und erfolgreichen Bewertung hält einige Hürden parat.
Dieser Kurs richtet sich hauptsächlich an Mitarbeiter der Bereiche Qualitätsmanagement und
Forschung und Entwicklung von Medizintechnikunternehmen, Medizinprodukteherstellern sowie
Auftragsforschungsunternehmen. Wir vermitteln Ihnen die Anforderungen der Richtlinien,
Gesetze und Leitlinien an klinische Daten im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens
für Medizinprodukte.

Fachgebiete:

Allgemeine Tagungen, Medizinisches Umfeld

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach
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senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Beratung
Eyber Str., 89
DE 91522 Ansbach
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E-Mail: info@senetics.de
Website: http://www.senetics.de

Organisator:

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Eyber Str., 89
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E-Mail: info@senetics.de
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Turnus: keine Wiederholung

Kosten: EUR 698,00

Wissenschaftliche Leitung:
Dr. Wolfgang Sening
info@senetics.de
http://senetics.de/akademie/anmeldung/

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