Validierung von Prüfmethoden im Rahmen des Qualitätsmanagements (Alternativ Termin: 18.10.2018)

Fachkurs

Datum: 26.04.2018
Uhrzeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr

Inhalt:
Bei der Entwicklung und Fertigung von medizinischen Geräten ist der Einsatz kalibrierter Prüfmittel noch keine Gewähr für die Richtigkeit der erfassten Messergebnisse. Vielmehr müssen die Abweichungen von nationalen Standards angegeben werden. Die Gültigkeit von Prüfergebnissen ist von entscheidender Bedeutung bei der Bewertung der Qualität von Medizinprodukten. Gültigkeitsnachweise von Prüfmethoden bzw. -ergebnissen werden deswegen in zunehmendem Maße von auditierten Stellen eingefordert. Im Rahmen des Kurses wird Ihnen gezeigt, wie Sie die Eignung von Prüfsystemen nachweisen und dokumentieren. Praxisnahe Beispiele ermöglichen Ihnen den direkten Einsatz des gelernten Wissens in Ihrem Unternehmen.

Themen:
– Einführung in die normativen Vorgaben
– Bewertung der Prüfmethoden
– Linearität und Stabilität
– Validierung der Prüfmethoden
– Entwicklung eines Validierungsplans
– Umsetzung am Beispiel

Zielgruppen:
Qualitätsingenieure, Validierungsingenieure, Qualitätsmanager, Produktionsverantwortliche, Verantwortliche für die Validierung

Fachgebiete:

Allgemeine Tagungen, Medizinisches Umfeld

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach
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Veranstalter:

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Eyber Straße 89
DE 91522 Ansbach
Telefon: 098197247950
Telefax: 098197247959
E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de

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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach


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Turnus: keine Wiederholung

Kosten: EUR 698,00

Wissenschaftliche Leitung:
Dr. Wolfgang Sening
wolfgang.sening@senetics.de
http://www.senetics.de

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