Software für Medizinprodukte gemäß IEC 62304 entwickeln (Alternativ Termin: 13.12.2018)

Fachkurs

Datum: 06.06.2018
Uhrzeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr

Inhalt:
Die Umsetzung der Konformitätsbewertungsverfahren und der Normanforderungen bei einer Software für Medizinprodukte muss ordnungsgemäß durchgeführt werden. Doch in welchem Falle ist ein Softwareprodukt auch ein Medizinprodukt? Viele Hersteller haben mit erheblichen Problemen zu kämpfen. Dieser Kurs soll hier Abhilfe schaffen und auf die normativen Anforderungen sowie Validierungsmethoden eingehen.

Themen:
– Überblick über Normen
– Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304
– Verifizierung und Validierung medizinischer Software
– Planung von Softwaretests
– Normenkonformes Risikomanagement
– Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)
– Erstellung des Device Master Record
– Qualitätsmanagement nach FDA-Vorgaben
– Zusammenfassung und Abschlussdiskussion

Zielgruppen:
Ingenieure, Projektleiter, Entwickler und Vertriebsmanager aus der Medizintechnik, Biotechnologie und Zulieferindustrie

Fachgebiete:

Allgemeine Tagungen, Medizinisches Umfeld

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach
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senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Eyber Straße 89
DE 91522 Ansbach
Telefon: 098197247950
Telefax: 098197247959
E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de

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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach


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Turnus: keine Wiederholung

Kosten: EUR 698,00

Wissenschaftliche Leitung:
Dr. Wolfgang Sening
wolfgang.sening@senetics.de
http://www.senetics.de

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