Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Nach DIN EN ISO 13485 und Upgrade auf Version 2016 (Alternativ Termin: 09.10.2018)

Fachkurs

Datum: 27.02.2018
Uhrzeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr

Inhalt:
Für die Herstellung von Medizinprodukten werden für deren Entwicklung und Produktion spezielle Anforderungen gestellt. In dem Fachkurs wird gezeigt, wie Sie die Umsetzung der Inhalte aus ISO 13485 und ISO 14971 in der Praxis realisieren können.

Sie lernen, wie Sie die ISO 13485 optimal in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem und Ihre Prozesse integrieren können. Um im Wettbewerb bestehen zu können, ist es zudem notwendig das Unternehmen stets weiter zu entwickeln und zu verbessern.

In diesem Fachkurs erläutern wir unterschiedliche Möglichkeiten den kontinuierlichen Verbesserungsprozess in Ihrem Unternehmen zu unterstützen. Der Kurs eignet sich nicht nur für Unternehmen, die bereits nach der Norm zertifiziert sind, sondern richtet sich auch an Medizinproduktehersteller und Zulieferer, die vor der Einführung der Qualitätsmanagement-systeme stehen.

Themen:
– Einführung in die DIN ISO 13485
– Basiswissen über Gliederung, Inhalt, Anwendungsbereiche und Ausschlüsse nach der ISO 13485
– Die Marktbeobachtung
– Überblick über die europäischen und deutschen Richtlinien des MPG
– Spezielle Anforderungen an Herstellung, Vertrieb und Import
Export des Medizinproduktes
– Verantwortlichkeiten und Pflichten der Hersteller, Händler und Importeure
– Bestimmen der Schnittstellen zu Betreibern und Konsumenten von Medizinprodukten
– Ausrichtung aller Tätigkeiten auf den Kunden
– Dezentrale, kundenorientierte Strukturen
– Konzentration auf die eigenen Stärken
– Einstellungs- und Kulturwandel im Unternehmen- Optimierung von Geschäftsprozessen
– Ständige Verbesserung der Qualität
– Interne Kundenorientierung als Unternehmensleitbild
– Optimierte Produktion, Kaizen, KVP, Lean Management, Materialeffizienz

Zielgruppen:
Inhaber, Geschäftsführer, Qualitätsmanagement- Mitarbeiter, Regulatory Affairs- Mitarbeiter, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler

Fachgebiete:

Allgemeine Tagungen, Medizinisches Umfeld, Ärztliches Qualitätsmanagement

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG
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Veranstaltungsort:

Ansbach
Eyber Strasse 89
DE 91522 Ansbach
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senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Eyber Straße 89
DE 91522 Ansbach
Telefon: 098197247950
Telefax: 098197247959
E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de

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Ansbach
Eyber Strasse 89
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Turnus: keine Wiederholung

Kosten: EUR 698,00

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Wissenschaftliche Leitung:
Dr. Wolfgang Sening
wolfgang.sening@senetics.de
http://www.senetics.de

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